Skip to content

Hydroksyurea w porównaniu z anagrelidem w nadpłytkowości zasadniczej wysokiego ryzyka czesc 4

1 miesiąc ago

394 words

Ponieważ wytyczna Haybittle-Peto jest konserwatywną zasadą zatrzymania, wartości P nie wymagają korekty w przypadku analiz tymczasowych. Różnice w wyjściowej charakterystyce według przypisania leczenia oceniano za pomocą testu chi-kwadrat (tabele dwa na dwie), test Mantela-Haenszela dla trendu (z zgrupowanym czasem wejścia do próby) lub Manna-Whitneya. Test U (dla danych ciągłych). Testy sumy rang Wilcoxona wykorzystano do porównania liczby płytek krwi pomiędzy obiema grupami w trzech miesięcznych punktach czasowych przez pierwsze dwa lata po randomizacji. Analiza Kaplana-Meiera i test log-rank28 zostały użyte do porównania czasu do zdarzenia z randomizacji na podstawie zamiaru leczenia, z danymi ocalałych pacjentów ocenzurowanych 31 sierpnia 2003 r. Lub (dla osób straconych do obserwacji) w dniu ostatniej obserwacji. Obserwowaną liczbę zdarzeń (O) minus oczekiwaną liczbę zdarzeń (E) w grupie anagrelidu i jej wariancję (V) obliczono z analizy przeżycia log-rank i zastosowano do obliczenia ilorazu szans28 (jako wykładnika [( O-E) ÷ V]). Testy interakcji wykorzystano do oceny, czy efekt leczenia różnił się w podgrupach pacjentów .29
W Dodatku uzupełniającym opisujemy, w jaki sposób badanie zostało opracowane, przeprowadzone i przeanalizowane. Shire, producent anagrelidu, dostarczył lek po obniżonej cenie, ale poza tym nie był zaangażowany w badanie.
Wyniki
Charakterystyki poziomu bazowego
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Nie było znaczących różnic między obiema grupami pod względem cech laboratoryjnych i klinicznych w chwili rozpoznania lub wejścia do badania (Tabela 1). Grupy były dobrze dopasowane pod względem czynników ryzyka zakrzepicy i krwawienia oraz transformacji hematologicznej. Około jedna trzecia pacjentów w każdej grupie wcześniej otrzymywała hydroksymocznik.
Kontrola liczby płytek krwi
Rysunek 1. Rycina 1. Mediana oraz 10. i 90. percentyl liczby płytek krwi, według miesiąca po wpisie próbnym. Punkty danych są oparte na pacjentach z liczbą płytek zarejestrowaną w ciągu jednego miesiąca od każdego punktu czasowego i pozostających na przydzielonym leczeniu. Liczba płytek krwi była istotnie różna w obu grupach po trzech i sześciu miesiącach od włączenia do badania, ale nie w innych punktach czasowych.
Kontrola liczby płytek była podobna w obu grupach przez dziewięć miesięcy po wejściu do próby, a następnie (Figura 1). Po trzech i sześciu miesiącach po włączeniu do badania liczba płytek krwi w grupie anagrelidu była istotnie wyższa niż w grupie hydroksymocznika (P <0,001 dla obu punktów czasowych). Różnica pozostała istotna, gdy analiza była ograniczona do pacjentów ze świeżo zdiagnozowaną chorobą przy wejściu do próby (dane niepokazane), a zatem nie odzwierciedlała potrzeby, aby pacjenci, którzy wcześniej otrzymali diagnozę nadpłytkowości niezbędną do przejścia z hydroksymocznika do anagrelidu po randomizacji do grupa anagrelidu. Mediana liczby białych krwinek w grupie hydroksymocznika była istotnie i uporczywie niższa niż w grupie anagrelidu (P <0,001), począwszy od trzech miesięcy po wprowadzeniu do badania (dane nie przedstawione).
Naczyniowe punkty końcowe
Tabela 2
[podobne: u lekarza po niemiecku, dział lecznictwa uzdrowiskowego, szynowanie zębów cena ]
[hasła pokrewne: rezonans szczecin, dział lecznictwa uzdrowiskowego, badania okresowe w godzinach pracy ]

0 thoughts on “Hydroksyurea w porównaniu z anagrelidem w nadpłytkowości zasadniczej wysokiego ryzyka czesc 4”