Skip to content

Nesiritide – nie zweryfikowany cd

3 miesiące ago

461 words

Firma uzasadnia tę praktykę fakturowania, zauważając, że kody do podawania chemioterapii obejmują substancje takie jak przeciwciała monoklonalne i inne modyfikatory odpowiedzi biologicznej .
Niezależnie od tego, że przeprowadzono tylko jedno małe, otwarte badanie wykonalności, ambulatoryjne stosowanie nesiritidu stało się powszechne, spełniając cele sprzedażowe producenta i przynosząc przychód lekarzom. Ogólny wskaźnik sprzedaży nesiritidu szacuje się na 700 milionów USD w 2005 r., Prawie dwukrotnie więcej w porównaniu z ubiegłym rokiem; reprezentuje zapłatę za ponad 1,4 miliona terapii. Biorąc pod uwagę, że prawie 10-krotnie więcej leku stosuje się w przypadku podawania seryjnego ambulatoryjnie, jak w przypadku jednorazowego stosowania u hospitalizowanych pacjentów, znaczna część tego wzrostu wynika wyraźnie z aplikacji dostrajania poza wskazaniami.
Historia nesiritide odzwierciedla pewne powtarzające się tematy: w innych niedawnych przypadkach odkryto również poważne problemy z bezpieczeństwem po zatwierdzeniu leku. Nesirityd został zatwierdzony na podstawie pojedynczego badania, w którym zastępcze punkty końcowe oceniano trzy godziny po podaniu. W medycynie sercowej dowiedzieliśmy się dawno temu, że terapie ukierunkowane na zastępcze punkty końcowe – takie jak tłumienie przedwczesnych skurczów komorowych lub, w przypadku środków inotropowych, poprawiona frakcja wyrzutowa – mogą być związane z nadmierną śmiercią. Przy niskim progu ustalonym do zatwierdzenia przez organ regulacyjny FDA nie wymagała odpowiednich ostrzeżeń na etykiecie dotyczących zwiększonego ryzyka zgonu lub pogorszenia czynności nerek i nie wymagała przeprowadzenia badań, które zapewniłyby ostateczną weryfikację bezpieczeństwa i skuteczności nesiritydu. .
Ćwiczymy medycynę w erze, w której jest co najmniej jeden przedstawiciel firmy farmaceutycznej na pięciu lekarzy i w których firmy będą rozszerzać limity w marketingu narkotyków. Linie graniczne, które wcześniej oddzielały branżę od FDA i akademii, niestety uległy zatarciu. Co ciekawe, Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych, odpowiednik FDA, nadal nie zatwierdziła nesiritydu i czeka na wyniki badania z udziałem 1900 pacjentów, zanim jeszcze to rozważy.
Moim zdaniem nesirityd nie spełnia jeszcze minimalnych kryteriów bezpieczeństwa i skuteczności. Do czasu, gdy badanie ostatecznie udowodni, że lek ten zmniejsza ryzyko zgonu lub powtarzającej się hospitalizacji z powodu niewydolności serca, pojawią się pytania o stosowność użycia tego narkotyku, a nawet dostępność komercyjną. Potrzebujemy usprawnienia naszych procedur, aby wyeliminować masowe stosowanie narkotyków, takich jak nesirityd, gdy nie ma odpowiednich dowodów na ich bezpieczeństwo.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Wywiad z Dr. Topol można usłyszeć na stronie www.nejm.org.
Author Affiliations
Dr Topol jest wykładowcą w Cleveland Clinic Lerner College of Medicine na Uniwersytecie Western Reserve University i kierownikiem Katedry Medycyny Kardiologicznej w Cleveland Clinic w Cleveland.

[podobne: apteka internetowa tania, kliniki medycyny estetycznej warszawa, poradnia chorób metabolicznych ]
[patrz też: myconolak, usg kolana szczecin, echo serca łódź ]

0 thoughts on “Nesiritide – nie zweryfikowany cd”