Skip to content

Tryb jednokomorowy a tryb dwukomorowy dla bloków przedsionkowo-komorowych wysokiego stopnia cd

3 miesiące ago

525 words

Pacjenci otrzymywali dziennik, w którym zapisywano szczegóły wszelkich kontaktów medycznych między kolejnymi wizytami kontrolnymi. Tożsamość zapisanych pacjentów została przekazana brytyjskiemu Urzędowi Statystyk Krajowych, który dostarczył automatyczne powiadomienia o zarejestrowanych zgonach. Dane o śmiertelności zostały ocenzurowane 24 września 2002 r. Dane dotyczące innych zdarzeń sercowo-naczyniowych zostały ocenzurowane w faktycznym lub zamierzonym terminie 36-miesięcznej wizyty. W przypadku pominięcia wizyty dane dotyczące wyników uzyskano w drodze przeglądu dokumentacji klinicznej lub kontaktu z lekarzem rodzinnym pacjenta. Zgony i określone zdarzenia sercowo-naczyniowe zostały rozstrzygnięte i sklasyfikowane przez niezależną komisję na temat punktów końcowych i wydarzeń, przy czym członkowie nie byli świadomi trybów stymulacji. Zgony zostały sklasyfikowane jako spowodowane przyczynami sercowo-naczyniowymi lub bez sercowo-naczyniowymi i leczone w wyniku przyczyn sercowo-naczyniowych przypisywanych starości lub gdy przyczyna była niejasna. Bezpieczeństwo było monitorowane przez niezależny komitet monitorujący dane. Analiza statystyczna
Baza danych została utrzymana i przeanalizowana przez niezależną grupę do spraw zarządzania danymi (Nottingham Clinical Research Group, Nottingham, Wielka Brytania). Próba została zaprojektowana, aby mieć moc co najmniej 90 procent, aby wykryć 25 procent redukcji w pierwotnym punkcie końcowym, z docelową rekrutacją 2000 pacjentów. To zakładało roczną śmiertelność na poziomie 8 procent w grupie jednokomorowej, z uwzględnieniem 6-procentowego przejścia od stymulacji z jednej komory do dwukomorowej. Zgłaszano więcej zgonów niż się spodziewano, co dało badaniu 95 procent mocy do wykrycia zmniejszenia umieralności o 25 procent.
Różnice w proporcji pobudzonych rytmów komorowych porównano z zastosowaniem testu sumy rang Wilcoxona. Współczynniki skumulowanych zdarzeń zostały obliczone zgodnie z metodą Kaplana-Meiera, 11 i różnice między grupami zostały ocenione przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa, 12 z korektą dla podstawowych zmiennych towarzyszących wieku (.80 lat vs.> 80 lat), płci i klasy NYHA (I lub II vs. III lub IV). Ryzyko względne obliczono po korekcie dla wieku, płci i klasy NYHA na początku badania i wyrażono jako współczynniki ryzyka z 95-procentowymi przedziałami ufności. Podstawową analizą było porównanie stymulacji jednokomorowej i dwukomorowej. Wstępnie analizowana analiza wtórna obejmowała oddzielne porównania stymulacji jednokomorowej o stałej i dostosowującej stawkę stymulacji dwukomorowej. Wpływ wyjściowych zmiennych współzmiennych na współczynnik ryzyka dla pierwszorzędowego punktu końcowego oceniano za pomocą testu log-rank.13 Częstość powikłań proceduralnych i predyspozycji w obu grupach porównano z użyciem testu chi-kwadrat. Wszystkie testy statystyczne były dwustronne. Analizę przeprowadzono na podstawie zasady zamiaru leczenia.
Badanie zostało zaprojektowane przez dr. Toff, Skehan, Camm i David de Bono we współpracy z komitetem sterującym ds. Prób i innymi uczestniczącymi badaczami (patrz dodatek) i finansowany przez Radę ds. Badań Medycznych w Wielkiej Brytanii. Rozruszniki serca zakupiono zgodnie z normalną praktyką, ale w ośrodkach, w których wcześniej wszczepiono mniej niż 50 procent systemów stymulacji dwukomorowej, dodatkowe koszty sprzętu zostały zaspokojone dzięki dotacjom producentów i dostawców stymulatorów na podstawie porozumienia z Międzynarodowym Stowarzyszeniem Protez. Producenci
[podobne: ob cena badania, nfz sanatoria lista oczekujących, mrukmed ]
[hasła pokrewne: poradnia małżeńska kraków, procto hemolan control, mrukmed ]

0 thoughts on “Tryb jednokomorowy a tryb dwukomorowy dla bloków przedsionkowo-komorowych wysokiego stopnia cd”