Skip to content

Wdychany tlenek azotu dla wcześniaków z ciężką niewydolnością oddechową ad 5

1 miesiąc ago

522 words

Wszystkie testy były dwustronne, z poziomem alfa 0,05. Przeprowadziliśmy wstępną analizę zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Różnice między grupami leczonymi w podstawowych cechach, statusie w randomizacji i odpowiedzi na badany gaz zostały przetestowane przy użyciu testów t dla zmiennych ciągłych i testów chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych. Różnice w wynikach pierwotnych i wtórnych testowano przy użyciu modeli regresji Poissona dla zmiennych kategorycznych i modeli regresji liniowej dla zmiennych ciągłych. Modele zawierały kategorię narodzin i wagi, warstwę tlenową, centrum i grupę leczenia i zostały użyte do obliczenia skorygowanych względnych zagrożeń i 95-procentowych przedziałów ufności21. Analiza post hoc wykorzystała ten sam model (w stosownych przypadkach) jako analizę pierwotną. , a interakcje zostały przetestowane poprzez dodanie odpowiednich zmiennych do modelu.
Okresowe analizy komitetu ds. Bezpieczeństwa i monitoringu danych zostały przeprowadzone po tym, jak jedna trzecia i dwie trzecie badanych pacjentów osiągnęło punkt końcowy badania. Zasada zatrzymania skuteczności badania została oparta na granicy O Brien-Fleminga, z trzema analizami danych dla głównego wyniku na jedną trzecią badania, dwiema trzecimi drogi i na zakończenie badania. próba. Nominalny poziom istotności wynosił 0,05, a odpowiadające wartości P dla wyglądu wynosiły odpowiednio 0,005, 0,01 i 0,04.
INO Therapeutics dostarczył badania gazu, systemów dostarczania gazu i monitorowania lokalizacji dla wszystkich szpitali i finansowania kapitałowego dla szpitali spoza NICHD Neonatal Research Network. Firma w inny sposób nie brała udziału w projektach badań, analizie danych i interpretacji lub przygotowaniu manuskryptu.
Wyniki
Rekrutacja
Zgodnie z zaleceniem komitetu ds. Bezpieczeństwa i monitoringu danych, badanie zostało zakończone po drugiej planowej analizie okresowej, przy czym 294 (67 procent) zakwalifikowanych niemowląt osiągnęło punkt końcowy badania (śmierć, wypisanie do domu lub 365 dni w roku). ). W tym czasie częstość krwawienia śródkomorowego stopnia 3 lub 4 lub leukomalacji okołokomorowej była istotnie wyższa w grupie przyjmującej wziewnie tlenek azotu niż w grupie kontrolnej i nie było widocznego korzystnego wpływu leczenia na wynik pierwotny. Rekrutacja zakończyła się z zapisaniem 420 pacjentów zamiast planowanych naborów 440.
Podstawowa charakterystyka i stan w losowaniu
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka niemowląt. Tabela 2. Tabela 2. Stan niemowląt po losowaniu. Od 4 stycznia 2001 r. Do 26 września 2003 r. Do badania włączono 420 niemowląt. Nie było znaczących różnic między grupami leczonymi pod względem charakterystyki wyjściowej (Tabela 1) lub statusu w czasie randomizacji (Tabela 2). Rozkład według masy urodzeniowej nie różnił się istotnie pomiędzy obiema grupami leczenia, z całkowitym rozkładem wynoszącym 47 procent u niemowląt, które ważyły 401 do 750 g, 28 procent u tych, które ważyły 751 do 1000 g, i 25 procent u tych, które ważyły 1001 do 1500 g. Średni (. SD) wskaźnik utlenowania przy randomizacji wynosił 24,6 . 16,3 dla pierwszej warstwy tlenowej i 20,4 . 17,4 dla drugiej warstwy.
Wyjściowa charakterystyka dla kwalifikujących się niemowląt, które nie uległy randomizacji, była podobna do cech dla zarejestrowanych niemowląt
[podobne: poradnia małżeńska kraków, usg kolana szczecin, echo serca łódź ]
[patrz też: rezonans szczecin, dział lecznictwa uzdrowiskowego, badania okresowe w godzinach pracy ]

0 thoughts on “Wdychany tlenek azotu dla wcześniaków z ciężką niewydolnością oddechową ad 5”